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制药-医疗器械洁净室

兽药厂GMP车间

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2019/3/28     浏览次数:    

兽药洁净间空调净化系统、排风除尘系统是GMP规范中的一个重要内容,应引起足够的重视,保证良好的空气洁净度需要许多特殊的手段.
车间内维护结构及吊顶维护结构的选用,目前符合国情的有彩钢板系列.
所谓的空调净化,就是使药品生产环境处在一个空气洁净度、温湿度、噪声、照度等参数是可控制的范围内,对此,兽药生产GMP规范有详细的规定,空调净化工程简称为HVAC系统,有中央空调箱,通风管道、高效过滤器等组成一个气流循环系统,让我们的洁净生产区始终处在一个较为洁净的范围内,
洁净空调主要设备:
选择用组合式空气处理机组,内部安装有初、中效过滤器、空气加热器、空气冷却器、风机等设施.我们将靠它来完成洁净室的空气净化、温湿度控制等参数控制,它的选型根据我们兽药生产车间的工艺要求及净化区面积,由专业人员进行合理的配置,才能获得良好的使用效果和成本控制,如果安装了变频器,可实现自动控制,具有良好的运行经济性。

兽药GMP对车间内的洁净度有明确的要求,下面的表格就是国家标准,也是检验净化是否合格的依据.
另外,空调净化系统还有一个大的设备,那就是冷水机组,也叫制冷机,目前市场供应的有活塞式的、螺杆式的和溴化锂式的,有的用电,有的用蒸汽或热水,我们根据我们厂自身的能源特点进行选择,机组的大小选型是根据我们车间的面积来决定的,冷水机属于高能耗的设备,选用时也应有专业人员计算后决定.

GMP车间给排水系统
给排水系统顾名思义,就是车商内的上水和下水,不过它不是 一般意义上的给排水,兽药GMP规范和国家建设部颁发的洁净厂房内的给排水都有明确的要求,例如进入洁净室的管路应是暗装,管道应是不锈钢的,无菌GMP车间的更衣洗手程序,应安装自动免接触洗手器和烘物器,排水地漏至关重要,既要求密封又要求排水通畅,耐用是不锈钢的.
动力照明通讯系统
动力照明通讯系统的设计与施工,兽药GMP规范的实施指南里都有其比较明确的规定,凡进入洁净室的线路都应当是暗装的,并且有良好的密封,技术夹层内的线路布置都庆执行相应的国家规范要求.洁净室内主要工序照度应为300勒克斯,设备控制线路应为三级保护,并有良子的绝缘和安全保证,一般都选用比较好的电器设施有控制开关.

兽药GMP车间制水设备
1.纯化水制备
2.注射用水制备

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